GAMP5改訂やAI対応まで、CSVの実践知識を学ぶオンラインセミナー開催
デジタル技術の活用が進む現代において、コンピュータ化システムを適切に管理・検証するCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の重要性が高まっています。しかし、単に多くの文書を作るだけでなく、システムの用途やリスクに応じた適切な検証を行う「リスクベースアプローチ」が求められています。
CSV実践セミナーで最新トレンドに対応
アイアール技術者教育研究所は、CSVの基礎から最新ガイドライン、クラウドやAIへの対応までを学べる公開セミナーを開催します。
GAMP5 2nd EditionやCSA（Computer Software Assurance）といった新たな考え方を取り入れ、従来のCSV業務を見直し、クラウド、データインテグリティ（DI）、そしてAIといった新しいテーマへの対応を進めることは、実務担当者にとって重要な課題です。
セミナーの主な内容
本セミナーでは、CSVの基本的な考え方から、GAMP5 2nd EditionやCSAに基づいたリスクベースアプローチ、CSV計画、URS（ユーザー要求仕様書）、IQ（設備適格性確認）、OQ（運転時適格性確認）、PQ（性能適格性確認）、そして運用管理までが体系的に解説されます。さらに、クラウド環境、データインテグリティ（DI）、AIといった近年の主要テーマにおけるCSV対応についても取り上げられ、実務で活用できるCSVの考え方と進め方が整理されます。
セミナープログラムの概要は以下の通りです。
- CSV対応の基本概念と全体像
- 最新ガイドラインの潮流（GAMP5 2nd Edition ＆ CSA）
- クラウド導入におけるCSV活動の実践
- 近年の主要テーマにおけるCSV対応（データインテグリティ（DI）とAI）
- 【LIVE限定】質疑応答
開催概要
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セミナー名：基礎から学ぶコンピュータ化システムバリデーション(CSV)と最新実践トレンド
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開催形式：オンライン（Zoom LIVE配信/アーカイブ配信）
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開催日時：
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【LIVE配信】2026年11月11日（水）13:00～16:30
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【アーカイブ配信】2026年11月13日～11月27日
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受講料：49,500円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
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講師：新井 洋介 講師（株式会社ルナインサイト 代表）
想定される参加対象者
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新たにCSV業務に携わることになった方
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GAMP5改訂やCSA、クラウドやAI導入など、CSVの最新トレンドや手法をキャッチアップしたい方
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CSV計画の立案や日常の運用管理に課題や悩みをお持ちの方
このセミナーの詳細については、以下のリンクから確認できます。
https://nihon-ir.jp/seminar/computerized-system-validation_basic_trend/
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